近日,总部位于印度,主营着色剂和辅料的ROHA集团推出了成分为淀粉和碳酸钙混合物的NIVEOUS系列新款白色食药品用白色乳浊剂以替代钛白粉配方。

据介绍,NIVEOUS作为一种实用解决方案被推出,主要是由于不久前EFSA(欧盟食品安全局)关于禁止E171作为食品添加剂的提议被欧盟委员会批准,这意味着这项钛白粉禁令极可能在2022年开始生效。

钛白粉常被用于牙膏、口香糖、糕点、饮料等多种食品添加剂
食品
关于钛白粉对人体存在基因毒性的担忧和讨论,在欧洲乃至更大范围已经进行多年涂料在线coatingol.com。随着越来越多的研究和相关证据呈现,2020年法国首先将钛白粉排除在食品添加剂成分之外,欧盟大哥做出表率之后,钛白粉禁令的推动速度大幅加快,相关的消费者调研结果也显示,即便在食药品中剔除钛白粉会导致额外成本的升高,但人们愿意为此买单。因此,食品方面的主要挑战来自于不同食品的替代配方不同,为了不使相关食品失去原有的色泽乃至口感,必须开发不同成分和组合的替代方案。
药品
相对于食品,药品在面对E171禁令时面临更严峻的问题——欧洲药品管理局(EMA)被欧盟委员会要求调查停用赋形剂(糖衣、薄膜)发现,要求制造商在药品中替代钛白粉会导致严重的药品短缺。
赋形剂在口服固体和半固体剂型中“非常频繁地”被用作乳化剂和着色剂,包括“许多基本药物”,如抗糖尿病药和抗生素。EMA发现,缺少钛白粉的同类替代品意味着,“每种受影响的医药产品都需要进行单独的审查和评估,这将需要对替代品进行调查,重新配制产品,生成与制造、溶解和稳定性等相关的新数据,以及潜在的新的临床数据,”而这项工作需要对大约91000种含有赋形剂的人类药物进行,EMA提出的替代品包括碳酸钙、滑石粉和淀粉,但该机构发现了一些与赋形剂相关的缺点。缺点包括无法获得足够的薄膜、供应链问题、开采材料以及相关的元素杂质风险。“根据配方和所需研究的水平,重新配制每种产品所需的时间可能需要几年时间,之后还要遵循必要的监管程序进行评估和批准。”EMA的质量工作组发现需要10年或更长的过渡期。
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